Problemas de suministro de medicamentos
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Mejorar la disponibilidad de los medicamentos autorizados en la Unión Europea (UE) es una prioridad clave para la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la red europea de regulación de medicamentos. La escasez u otros problemas de disponibilidad de medicamentos suponen un reto para la cadena de suministro de medicamentos, con un impacto potencialmente grave en la salud humana y animal.
La escasez de medicamentos puede producirse por muchas razones, como dificultades de fabricación, problemas que afectan a la calidad de los medicamentos o un aumento de la demanda que puede repercutir en la atención a los pacientes.Las autoridades reguladoras de dentro y fuera de Europa colaboran cada vez más para prevenir la escasez y limitar su impacto cuando se produce. La red europea de regulación de los medicamentos tiene como objetivo minimizar el impacto de la escasez de medicamentos en los pacientes:
ComposiciónEl grupo de trabajo está compuesto por un comité directivo y dos grupos de trabajo temáticos: el grupo de trabajo temático 1 se centra en la disponibilidad de los medicamentos y en las interrupciones del suministro, y el grupo de trabajo temático 2 se centra en la comunicación.Actualización: El comité directivo está copresidido por un representante de las autoridades nacionales competentes de alto nivel designado por la HMA, y un miembro del personal de alto nivel de la EMA, de la siguiente manera:Su lista completa de miembros está disponible a continuación:
Escasez de medicamentos
La escasez de la cadena de suministro ha dominado los titulares durante varios meses, y la industria farmacéutica no ha sido una excepción. Aunque navegar por los cambios ha sido durante mucho tiempo un reto para la industria, los acontecimientos de los dos últimos años han hecho que la gestión de la cadena de suministro sea significativamente más difícil.
La pandemia cerró efectivamente las vías de la cadena de suministro de la noche a la mañana y, como resultado, los fabricantes de productos farmacéuticos se han enfrentado a retrasos y cuellos de botella, que han provocado escasez de medicamentos en los sistemas sanitarios. Los retos de la cadena de suministro se ven agravados por el panorama mundial más amplio, como la guerra en Ucrania, la gran resignación y las catástrofes naturales. Estos problemas de la cadena de suministro plantean riesgos importantes para el sector debido a los atajos que se toman y que no se basan en la seguridad y la calidad del producto.
Dos años después de que comenzara la pandemia, siguen existiendo problemas logísticos para conseguir los materiales adecuados en el lugar correcto, lo que ha provocado una importante escasez de medicamentos para los usuarios finales. Las empresas se enfrentan a retos para obtener las materias primas de los medicamentos.
Medicamentos de la Fda
Introducción: Los problemas de suministro de medicamentos son un problema conocido para las farmacias. Las farmacias comunitarias y hospitalarias hacen todo lo posible para minimizar el impacto en los pacientes. Este estudio pretende cuantificar el tiempo que dedican las farmacias comunitarias flamencas a los problemas de suministro de medicamentos.
Materiales y métodos: Durante 18 semanas, los empleados de 25 farmacias comunitarias rellenaron una plantilla con el tiempo total dedicado a los problemas de suministro de medicamentos. La plantilla indicaba todos los pasos que las farmacias comunitarias podían realizar para gestionar los problemas de suministro de medicamentos.
Resultados: Considerando la mediana durante el periodo de estudio, la mediana del tiempo dedicado a los problemas de suministro de medicamentos fue de 25 minutos por semana, con un mínimo de 14 minutos por semana y un máximo de 38 minutos por semana. Una vez calculada la mediana de cada farmacia, se observaron grandes diferencias entre las farmacias: alrededor del 25% dedicaba menos de 15 min a la semana y una quinta parte dedicaba más de 1 h a la semana. Los pasos a los que los farmacéuticos comunitarios dedicaron más tiempo son (i) "comprobar los productos que faltan en los pedidos", (ii) "ponerse en contacto con el mayorista/fabricante en relación con posibles desabastecimientos de medicamentos" y (iii) "comunicarse con los pacientes". Estos tres pasos representan aproximadamente el 50% del tiempo total dedicado a los problemas de suministro de medicamentos durante el periodo de estudio.
Aprobación de la Fda.
Los proveedores de servicios sanitarios de Estados Unidos siguen enfrentándose a unos 200 desabastecimientos de medicamentos activos cada trimestre, desabastecimientos que contribuyen a aumentar los costes anuales y a que las opciones terapéuticas para la atención de los pacientes sean menos óptimas. Aunque las interrupciones de la cadena de suministro farmacéutica siguen siendo frecuentes, se ha avanzado en el despliegue de estrategias innovadoras que ayudan a mejorar la resistencia y el acceso.
Durante más de dos décadas, Premier y sus miembros han asumido un papel de liderazgo en la lucha contra la escasez de medicamentos. Y hoy, Premier ha lanzado la edición inaugural de INSCRIPT, una nueva publicación de liderazgo de pensamiento farmacéutico, con ideas y recomendaciones sobre la gestión y mitigación de la escasez de medicamentos actual y futura.
Existe una amplia investigación que señala los retos y las causas fundamentales que contribuyen al desabastecimiento de medicamentos. A pesar de la mayor concienciación, la fragmentación de la cadena de suministro y la falta de visibilidad han dejado a las partes interesadas en un modo reaccionario. Al cambiar a un enfoque proactivo basado en innovaciones que pueden evitar el impacto clínico de las interrupciones, los proveedores están buscando experiencia, conocimientos y señales de datos para ayudar a mitigar el impacto de la escasez de medicamentos esenciales.
